器械数据库
一次性射频等离子手术电极
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20232011207
注册人名称
浙械注准20232011207
注册人住所
浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号
生产地址
浙江省杭州钱塘区下沙街道呈瑞街265号 3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧
产品名称
一次性射频等离子手术电极
管理类别
第二类
型号规格
KA01S、KA02S、KA03S、KA04、KA05S、KA06、KA07
结构及组成
产品由电极头、绝缘套管、电极杆（包括不锈钢套管和/或套帽）、手柄、连接线（包括线缆和插头）、和/或吸引管路组成。
适用范围
产品供医疗机构与已获有效医疗器械注册证的（频率：100kHz～120kHz,最大输出电压＜330Vrms） 射频治疗仪连接，用于非内窥镜外科手术关节中软组织的消融、凝固和止血治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-04-17
有效期至
2028-04-16
变更情况
/
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