器械数据库

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243400172
注册人名称
国械注准20243400172
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒,50人份/盒。
结构及组成
检测卡、样品处理液、吸管。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样品中的甲型和乙型流感病毒抗原。
产品储存条件及有效期
2~30℃保存,有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-26
有效期至
2029-01-25
变更情况
/