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医用外科口罩

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注册证编号
闽械注准20202140491
注册人名称
闽械注准20202140491
注册人住所
厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧
生产地址
厦门市同安区同安工业集中区(同安园)139号201、401、501室
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌型平面耳挂式、无菌型平面绑带式、非无菌型平面耳挂式、非无菌型平面绑带式 规格:175mm×95mm
结构及组成
由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体由纺粘无纺布(外、内层)、熔喷无纺布(中间层)构成,共三层。产品分无菌型、非无菌型。.
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-11-25
有效期至
2025-11-24
变更情况
2021年07月29日 “生产地址由厦门市同安区同安工业集中区(同安园)139号201、401、501室”变更为“厦门市同安区祥平街道溪林路358号纺纤9号厂房二楼”。 2023年07月07日 1、住所由“厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧”变更为“厦门市同安区布塘中路1688、1689号2号办公楼302”。