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液剂型牙科EDTA根管润滑/清洗剂
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注册证编号
苏械注准20152631376
注册人名称
苏械注准20152631376
注册人住所
江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
生产地址
江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
产品名称
液剂型牙科EDTA根管润滑/清洗剂
管理类别
第二类
型号规格
50ml/瓶、100ml/瓶
结构及组成
液剂型牙科EDTA根管润滑/清洗剂由乙二胺四乙酸钠盐（EDTA）、水、少量pH值调节剂及少量表面活性剂组成；按照容量不同，分为两种规格。pH在7～9之间，EDTA含量为15%～18%之间，微生物限度：菌落总数≤500CFU/g，霉菌与酵母菌总数≤100CFU/g，粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出。
适用范围
用于牙科手术中清洗去除牙根管、牙髓组织等部位残渣。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
变更情况
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