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主动脉排气针

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2071434号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2071434号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
主动脉排气针
管理类别
第二类
型号规格
针长7、12、20
结构及组成
产品应以GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。产品可制成无镀层或有镀层,镀层为铬;无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1、排气针刃口应锋利,不应有卷刃、崩刃现象; 2、排气针内槽应正直,槽宽应均匀;3、排气针连接应牢固,无松动现象;4、排气针外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮为0.4um,无光亮为0.8um;5、排气针的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验中b级的规定;6、排气针外表应对称,除刃口外应无锋棱、毛刺、裂纹,焊接处应无明显的砂眼和堆积物。
适用范围
产品供主动脉根部排气用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-09-09
有效期至
2017-09-08
变更情况
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神经和心血管手术器械中的一种重要工具是主动脉排气针。主动脉排气针是一种用于排除主动脉内气体的器械,广泛应用于心脏手术和血管外科手术中。 主动脉排气针的特点是具有较小的外径和尖锐的切割边缘,以便于在手术中准确地排除主动脉内的气体。它通常由不锈钢或钛合金制成,具有良好的耐腐蚀性和刚性,以确保手术过程中的安全性和可靠性。 主动脉排气针通常由两个主要部分组成:手柄和切割头。手柄部分通常采用人体工程学设计,以提供舒适的握持感和操作性。切割头部分通常具有锋利的切割边缘,以便于准确地切割主动脉内的气体。 根据不同的使用需求,主动脉排气针可以分为不同类型。例如,有些主动脉排气针具有可调节的切割头,以适应不同直径的主动脉。还有一些主动脉排气针具有可旋转的手柄,以便于在手术中灵活操作。 总之,主动脉排气针是神经和心血管手术中不可或缺的器械之一。它具有小巧、尖锐和耐腐蚀等特点,由手柄和切割头组成。根据不同需求,主动脉排气针可以分为不同类型,以满足手术的要求。
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