一次性使用取石球囊

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注册证编号

苏械注准20172020975

注册人名称

苏械注准20172020975

注册人住所

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

生产地址

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

产品名称

一次性使用取石球囊

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用取石球囊根据产品结构不同分为两腔、三腔和快速交换三种。两腔取石球囊由球囊囊体、导管、充盈腔、手柄、导丝腔（注液腔）、保护管、推送器组成；三腔取石球囊由球囊囊体、导管、充盈腔、手柄、导丝腔、注液腔、保护管、推送器组成；快速交换取石球囊由球囊囊体、导管、充盈腔、手柄、导丝腔、保护管、推送器组成。根据球囊的直径、产品结构分为多种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

用于在内窥镜下从胆管系统中取出结石；或在利用球囊堵塞胆管时注入显影剂。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-12-14