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肾穿刺针

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注册证编号
沪械注准20202140562
注册人名称
沪械注准20202140562
注册人住所
上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
生产地址
上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
产品名称
肾穿刺针
管理类别
第二类
型号规格
1.2×120、1.2×150、1.6×120、1.6×150、1.8×120、1.8×150
结构及组成
产品由针管、针座、衬芯、衬芯座、接头、铲形衬芯组成。其中针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成;衬芯、铲形衬芯采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10或其他牌号的奥氏体不锈钢材料制成。针座、衬芯座、接头采用GB/T 5231中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成,其表面镀镍或镍+铬。
适用范围
供对人体肾脏穿刺吸取活体组织用.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-12-01
有效期至
2025-11-30
变更情况
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肾穿刺针是一种用于肾脏穿刺操作的医疗器械,主要用于肾脏病理学检查、肾脏穿刺活检和治疗性穿刺等操作。它具有以下特点: 1. 安全可靠:肾穿刺针采用高质量的材料制成,具有良好的耐用性和抗腐蚀性,能够确保操作的安全性和可靠性。 2. 精确定位:肾穿刺针设计精巧,能够准确定位到肾脏目标区域,提供准确的穿刺位置,降低操作风险。 3. 独特结构:肾穿刺针通常由外套管、内针、导丝和连接管等组成。外套管具有一定的刚性,能够稳定地插入肾脏,内针可以在外套管内进行前后移动,实现穿刺操作。 4. 多种类型:根据不同的临床需求,肾穿刺针可以分为直接穿刺型和导丝引导型。直接穿刺型适用于简单的穿刺操作,而导丝引导型适用于复杂的穿刺操作,能够提高操作的准确性和成功率。 5. 便于操作:肾穿刺针的设计考虑到医生的操作习惯和需求,操作简便,能够提高操作效率和减少操作时间。 总之,肾穿刺针是一种用于肾脏穿刺操作的重要器械,具有安全可靠、精确定位、独特结构、多种类型和便于操作等特点。它在肾脏病理学检查、肾脏穿刺活检和治疗性穿刺等方面发挥着重要的作用。
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