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一次性使用导尿包

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注册证编号
苏械注准20232141777
注册人名称
苏械注准20232141777
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产)
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
第二类
型号规格
型号:RA、RB、RC、GA、GB、GC规格:2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)
结构及组成
一次性使用导尿包由一次性使用乳胶导尿管/一次性使用硅胶导尿管、一次性使用引流袋、医用棉球(含硅油)、洞巾、包布、推注器(内装或不装无菌水)、塑料长方盘、塑料腰圆盘为基本配置;碘伏棉球、医用纱布片、一次性使用橡胶检查手套、塑料镊子、塑料小方盘、塑料试管为可选配置组成。推注器(内装无菌水)经辐射灭菌,其他组件经环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
供临床导尿用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-12
有效期至
2028-12-11
变更情况
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