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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
冀械注准20212060556
注册人名称
冀械注准20212060556
注册人住所
石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼1层01室
生产地址
石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
DR8650X-A.DR8650X-B.DR8650X-C.DR8650XI-A.DR8650XI-B.DR8650XI-C.DR8650G-A.DR8650G-B.DR8650G-C
结构及组成
产品主要由高频高压发生器、X射线管组件、限束器、摄影机架、平板探测器、图像采集软件、图像采集工作站、胸片摄影架、电离室（选配）、剂量面积乘积测量系统（选配）组成。
适用范围
供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-08-25
有效期至
2026-08-24
变更情况
2021-11-11:1.生产地址:“石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室、5层03室”变更为“石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室”
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