电动手术台

浙械注准20222150290

浙械注准20222150290

宁波市洪塘南路西段99号

宁波市洪塘南路西段99号

电动手术台

第二类

ET300、ET600、ET800

产品由床体（包括支撑部分、传动部分和控制部分）和配件组成。ET300型产品由台面（头板、上背板、下背板、臀板、腿板）、升降柱、底座、液压传动系统、有线手控器、横屏控制器、脚踏开关(选配)、脚踏泵系统(选配)、刹车踏脚及配件（麻醉屏架、搁臂板、支肩架、支身架、托腿架、足板）组成。ET600型产品由台面（头板、背板、腰板、臀板、腿板）、升降柱、底座、液压传动系统、有线手控器、横屏控制器、无线手控器(选配)、脚踏开关(选配)及配件(麻醉屏架、搁臂板、支肩架、支身架、托腿架、足板)组成。ET800型产品由台面（头板、上背板、下背板、腰板、臀板、腿板）、升降柱、底座、液压传动系统、有线手控器、横屏控制器、无线手控器(选配)、脚踏开关(选配)及配件（麻醉屏架、搁臂板、支肩架、托腿架、足板）组成。

产品适用于手术中对患者身体的支撑。

/

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2023-05-16

2027-06-13

⑴结构组成：ET300增加腰板。 ⑵型号规格：由“ET300、ET600、ET800”变更为“ET300、ET600、ET800、ET300-1、ET800-1、ET800-2、ET800-3、ET800-4”。 ⑶核发变更后的产品技术要求。