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梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20153400615
注册人名称
国械注准20153400615
注册人住所
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称
梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
铝箔袋单人份包装：
卡型：1人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
测试卡由梅毒螺旋体抗体检测试纸条、乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条和塑料盒组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于定性检测血清样本中的梅毒螺旋体抗体和/或乙型肝炎病毒表面抗原。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃保存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
变更情况
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