胱抑素C质控品(免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20152400909

注册人名称

苏械注准20152400909

注册人住所

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼

生产地址

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼

产品名称

胱抑素C质控品(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

0.5ml×4支；0.5ml×5支；0.5ml×6支；0.5ml×10支；0.5ml×12支；1ml×4支；1ml×5支；1ml×6支；1ml×10支；1ml×12支；2ml×4支；2ml×5支；2ml×6支；2ml×10支；2ml×12支；3ml×4支；3ml×5支；3ml×6支；3ml×10支；3ml×12支；4ml×4支；4ml×5支；4ml×6支；4ml×10支；4ml×12支；5ml×4支；5ml×5支；5ml×6支；5ml×10支；5ml×12支。

结构及组成

磷酸盐缓冲液50mmol/L、BSA 0.5～1.0mmol/L、蔗糖20～50mmol/L、叠氮钠2.5～5.0mmol/L、人胱抑素C 0.3～10mg/L。

适用范围

本质控品用于PA8800特定蛋白分析仪及其配套胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)的室内质量控制。

产品储存条件及有效期

未开瓶2～8℃避光储存，有效期为12个月；开瓶后2～8℃避光储存，有效期为21天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期