一次性使用直线型切割吻(缝)合器及组件

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注册证编号

苏食药监械（准）字2013第2080151号

注册人名称

苏食药监械（准）字2013第2080151号

注册人住所

无锡市东北塘镇锡港路215号

生产地址

无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B地块

产品名称

一次性使用直线型切割吻(缝)合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

YSQ-60、80、100（mm）

结构及组成

一次性使用直线型切割吻（缝）合器由器身、钉仓切割组件组成，器身由手柄、保险开关、抵钉座、锁定杆、击发钮等部件组成，钉仓切割组件由切割刀、钉仓、推钉片、钛钉和保护套等部件组成，吻（缝）合钉采用TA1、TA2材料制成，抵钉座采用1Cr18Ni9材料制成，手柄和组件外壳采用ABS材料制成，切割刀采用2Cr13、4Cr13材料制成，按切割缝合长度不同分为三种规格，切割缝合器应无菌。

适用范围

适用于消化道组织的离断、切除和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-03-15

有效期至

2017-02-21