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医学影像处理软件

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注册证编号
沪械注准20192210309
注册人名称
沪械注准20192210309
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号
产品名称
医学影像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
uWS-CT
结构及组成
产品由医学通用软件框架和影像后处理两部分构成。医学通用软件框架主要包括患者管理、医学影像浏览(二维浏览、三维浏览)和胶片打印;影像后处理功能(选配):血管分析、肺气肿分析、钙化积分、心血管分析(冠脉分析、心功能分析)、肺结节评估、齿科应用、结肠分析、体灌注分析、脑灌注分析、肿瘤追踪。产品载体为U盘,发布版本号:R004。
适用范围
对符合DICOM3.0标准的CT医疗影像进行后处理,其主要功能包括影像传输、处理、显示、分析、存储。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-07-04
有效期至
2024-07-03
变更情况
注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为“上海联影医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192210309”注册证共同使用。;2020-12-01,1、产品新增2个基础功能“仿真内窥镜、图像融合”;新增4个后处理功能“肝脏三维重建、双能量计算、动态数据重建、骨三维结构,“肺气肿分析”修改为“肺实质计算”,产品结构与组成由“产品由医学通用软件框架和影像后处理两部分构成。医学通用软件框