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糖化白蛋白测定试剂盒(酮胺氧化酶法)
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注册证编号
吉械注准20202400154
注册人名称
吉械注准20202400154
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
糖化白蛋白测定试剂盒(酮胺氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒 主要组成成分 浓度试剂1(R1) 酮胺氧化酶 ≥3KU/L 蛋白酶 ≥4KU/L试剂2(R2) 过氧化物酶 ≥6KU/L 4-氨基安替比林 ≥0.5MMOL/L试剂3(R3) 溴甲酚绿 ≥0.1MMOL/L糖化白蛋白校准品 见标签糖化白蛋白质控品 见标签白蛋白校准品 见标签
适用范围
用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-03-25
有效期至
2025-03-24
变更情况
适用仪器、产品技术要求、产品说明书变更
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