器械数据库

一次性使用造影留置针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233140050
注册人名称
国械注准20233140050
注册人住所
长垣市孟岗苇园工业区
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南(委托生产)
产品名称
一次性使用造影留置针
管理类别
第三类
型号规格
型号:耐压型、耐压防针刺型规格:18G、20G、22G、24G
结构及组成
耐压型由护套、针管、导管、铆钉、导管座、垫片、防溢塞、针座、延长管、止流夹、三通(二通)、端帽、肝素帽组成。 耐压防针刺型由护套、针管、导管、铆钉、导管座、垫片、防溢塞、针座、延长管、止流夹、三通(二通)、端帽、肝素帽、防针刺保护装置组成。 各组件原材料详见产品技术要求。采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用,产品可进行高压造影剂输注,最大耐受压力300psi,产品留置时间不大于72小时。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-13
有效期至
2028-01-12
变更情况
2023-02-16 载明生产地址由:生产地址:长垣市孟岗苇园工业区;载明生产地址变更为:生产地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南(委托生产)