瓣膜拉钩

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第1070849号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第1070849号

注册人住所

上海市虹口区粤秀路351号

生产地址

上海市虹口区粤秀路351号

产品名称

瓣膜拉钩

管理类别

第二类

型号规格

二尖瓣、腱索（φ1、φ1.5、φ2、φ2.5）

结构及组成

拉钩应以2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。拉钩可制成有镀层或无镀层，镀层为铬（Cr），无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、拉钩头端应圆滑，头柄连接应牢固。2、拉钩应有足够的强度。3、拉钩应经热处理，其硬度：20Cr13、2Cr13Mo为40HRC～48HRC。4、钳子外表可制成有光亮或无光亮，其表面（除滚花、柄花）粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm；无光亮0.8μm。5、拉钩的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。6、拉钩柄花应清晰完整，无缺损；外表应无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围

供心脏手术时牵引瓣膜用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-05-23

有效期至

2017-05-22