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肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
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创新 肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）20人份/盒
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注册证编号
国械注准20163400806
注册人名称
国械注准20163400806
注册人住所
杭州经济技术开发区10号街（东）139号
生产地址
杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
产品名称
肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
1.检测板：20个，每个检测板在试剂部包被有胶体金标记抗体A，在展开部包被有抗肺炎支原体抗体B及抗鼠免疫球蛋白抗体。2.缓冲液：2瓶，11mL/瓶。为含有表面活性剂的Tris缓冲液并添加有防腐剂，可直接使用，贮存在2～30℃可稳定至有效期。3.试剂管20支。4.滴头21个。5.支架1个。
适用范围
本产品用于定性检测咽喉擦拭液样本中的肺炎支原体抗原。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-22
有效期至
2026-01-21
变更情况
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