一次性使用便携式输注泵

国械注准20153540995

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北京市石景山区实兴东街11号3层3101室

北京市石景山区八大处高科技园区创新园M座、北京市石景山区八大处高科技园区创新园O座、北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院6幢1-2层、北京市顺义区牛栏山官志卷村南450米园

一次性使用便携式输注泵

第三类

CBI型:标称容量:50、100、200ml, 标称流量:2、3、4、5、6、8、10、12、14、15、16、18、20、25、30、35、40、50ml/h。CBI+PCA型:标称容量:100、200ml, 标称流量:2、3、4、5、6、8ml/h, 自控给药剂量0.5ml/次, 自控给药时间间隔:20、12、10、8、6、5min。

本产品主要由贮液囊、泵体、加药装置、加药口封帽、尾夹、加药口、输注管路、止流夹、药液过滤器、CBI限流装置、鲁尔接头、堵头、三通阀、CBI可切换限流装置、PCA限流装置（含自控给液装置）组成。环氧乙烷灭菌, 仅限一次性使用。

适用于在临床微量给液治疗中(如静脉、皮下)持续注射药液用。

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国家食品药品监督管理总局

2015-06-15

2020-06-14

2017-04-28 “注册人名称：北京科联升华应用技术研究所”变更为“注册人名称：北京科联升华医疗科技有限公司”。 2017-09-21 “北京市石景山区八大处高科技园区创新园M座、北京市石景山区八大处高科技园区创新园O座”变更为“北京市石景山区八大处高科技园区创新园M座、北京市石景山区八大处高科技园区创新园O座、北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院6幢1-2层、北京市顺义区牛栏山官志卷村南