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同型半胱氨酸质控品
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注册证编号
粤械注准20172400623
注册人名称
粤械注准20172400623
注册人住所
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）
生产地址
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层
产品名称
同型半胱氨酸质控品
管理类别
第二类
型号规格
1mL×1（水平1）；
1mL×2（水平1：1mL×1，水平2：1mL×1）；
2mL×2（水平1：2mL×1，水平2：2mL×1）；
1mL×10（水平1：1mL×5，水平2：1mL×5）。
结构及组成
DL-高半胱氨酸。
适用范围
本产品与广州市伊川生物科技有限公司生产的同型半胱氨酸测定试剂盒配套使用，用于临床机构临床同型半胱氨酸测值的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，效期为12个月；开瓶后2～8℃避光保存，可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2017-04-25
有效期至
2022-04-24
变更情况
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