N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（胶体金法）

苏械注准20202400406

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南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

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N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（胶体金法）

第二类

卡型，1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，1人份/袋独立包装。

组成 装量 主要成分 1人份独立包装 1人份/盒25人份/盒 50人份/盒 100人份/盒 由试纸条、试纸条壳、干燥剂和铝箔袋组成，试纸条由样品垫、结合垫（喷有胶体金标记的NT-proBNP标记抗体，浓度：1.0mg/mL，鼠源）、硝酸纤维素膜（T线包被有NT-proBNP划线抗体，浓度：1.0mg/mL，鼠源），C线包被有羊抗鼠IgG（浓度：1.0mg/mL，羊源）、吸水垫、PVC衬垫组成 加样吸管 1支/盒；25支/盒；50支/盒；100支/盒 - 说明书 1份/盒 － 标准曲线卡 1份/盒 －注1：不同批号各组分不能互换；注2：N-端脑利钠肽前体校准品已溯源至基蛋生物科技股份有限公司的N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（胶体金法），其标示值及不确定度信息见说明书附页。

本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量。

试剂盒4℃～30℃密封干燥避光保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-10

2025-04-13

2022-08-10注册人住所变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”生产地址变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号二层201室”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”