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一次性使用无菌手术包

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注册证编号
豫械注准20172640300
注册人名称
豫械注准20172640300
注册人住所
长垣县满村工业区
生产地址
长垣县满村工业区
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
结构及组成
Ⅰ型手术包由基本配置一次性使用医用手术衣和选用配置:一次性使用聚乙烯检查手套、检查手套、一次性医用垫、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、裤腿、一次性使用医用孔巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、脱脂纱布块、一次性使用包布、医用纱布垫、医用薄膜手术巾、无菌塑柄手术刀、手术刀片、一次性使用镊子、托盘、方盘、塑料碗、弯盘、塑料杯、铅屏套、台套、机头罩、非吸收性外科缝线、消毒刷、一次性使用配药注射器、医用棉签、玻璃杯、剪刀、卫生纸、一次性使用棉纱垫、擦手巾、医用棉球、塑料夹、塑料袋、医用缝合针组成;Ⅱ型手术包由基本配置一次性使用包布、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用聚乙烯检查手套、检查手套、一次性医用垫、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、裤腿、一次性使用医用孔巾、一次性使用手术洞巾、一次性医用中单、脱脂纱布块、医用纱布垫、消毒刷、一次性使用配药注射器、医用棉签、一次性使用棉纱垫、擦手巾、医用棉球组成;Ⅲ型手术包由基本配置一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽和选用配置一次性使用聚乙烯检查手套、检查手套、一次性医用垫、裤腿、一次性使用医用孔巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、脱脂纱布块、一次性使用包布、医用纱布垫、医用薄膜手术巾、无菌塑柄手术刀、手术刀片、一次性使用镊子、托盘、方盘、塑料碗、弯盘、塑料杯、铅屏套、台套、机头罩、非吸收性外科缝线、消毒刷、一次性使用配药注射器、医用棉签、玻璃杯、剪刀、卫生纸、脐带帽、脐带卷、一次性使用棉纱垫、擦手巾、医用棉球、塑料夹、塑料袋、医用缝合针组成。
适用范围
适用于医疗机构临床手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-16
有效期至
2022-05-21
变更情况
2020-10-30型号、规格由“/”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型”; 结构及组成由“本产品由基本配置一次性使用医用手术衣和选用配件:一次性使用聚乙烯检查手套、检查手套、一次性医用垫、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、裤腿、一次性使用医用孔巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、脱脂纱布块、一次性使用包布、医用纱布垫、医用薄膜手术巾、无菌塑柄手术刀、手术刀片、一次性使用镊子、托盘