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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)

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注册证编号
湘械注准20212401514
注册人名称
湘械注准20212401514
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:20ml×1 试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×2 试剂2:20ml×2;试剂1:50ml×2 试剂2:50ml×1;试剂1:70ml×2 试剂2:70ml×1;试剂1:90ml×2 试剂2:90ml×1;试剂1:70ml×4 试剂2:70ml×2;试剂1:80ml×2 试剂2:40ml×2;试剂1:70ml×2 试剂2:35ml×2;试剂1:40ml×1 试剂2:20ml×1;试剂
结构及组成
R1:三羟甲基氨基甲烷、还原性辅酶 I、乳酸脱氢酶、叠氮钠;R2:三羟甲基氨基甲烷、L-丙氨酸、α-酮戊二酸、叠氮钠。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒 2~8℃条件下(密闭、避光)储存,有效期 12 个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-22
有效期至
2026-08-02
变更情况
变更时间:2022-06-22 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。