一次性使用治疗盒

苏械注准20192140439

苏械注准20192140439

南京市江宁区滨江开发区颐年路5号

南京市江宁区滨江开发区颐年路5号

一次性使用治疗盒

第二类

DK-ZLH

一次性使用治疗盒由基本配置：一次性使用手术治疗巾（无洞）、医用无纺布叠片、包布、治疗盘和选用配置塑料镊子、治疗杯、一次性使用手术治疗巾（有洞）、纱布片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、配药用注射器、无菌医用垫单（有洞）、无菌医用垫单（无洞）、塑料钳、载玻片配制组成。该产品以无菌状态提供，经钴60辐照灭菌，电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，选其中一种灭菌方式灭菌，一次性使用。

供临床消毒、注射、外科换药时辅助使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-04-15

2029-05-13

2024-04-15产品技术要求变更 由“详见技术要求变更对比表”变更为“详见技术要求变更对比表”结构及组成变更 由“一次性使用治疗盒由基本配置无洞手术治疗巾、无纺布叠片、包布、治疗盘和选用配置有洞手术治疗巾、塑料镊子、治疗杯组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用治疗盒由基本配置：一次性使用手术治疗巾（无洞）、医用无纺布叠片、包布、治疗盘和选用配置塑料镊子、治