器械数据库
心脏瓣膜生物补片
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注册证编号
国械注准20243131335
注册人名称
国械注准20243131335
注册人住所
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
生产地址
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
产品名称
心脏瓣膜生物补片
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品是由牛心包瓣叶片材制备的心脏瓣膜生物补片，产品经化学方法灭菌，一次性使用，货架有效期5年。
适用范围
为需要进行心脏瓣膜成形和重建术的患者提供牛心包瓣叶材料，按照卫健委相关技术文件规定使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-24
有效期至
2029-07-23
变更情况
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