一次性使用多通旋塞阀

国械注准20173144486

国械注准20173144486

浙江省绍兴市越城区震元路8号

浙江省绍兴市越城区震元路8号

一次性使用多通旋塞阀

第三类

HS-DB011、HS-TB010、HS-TB020、HS-TB030、HS-TB040、HS-TB050

由旋塞阀支架、旋塞阀阀门、无针混注接头、锁定环、堵帽、保护套、固定平板组成。旋塞阀支架、锁定环、固定平板采用聚碳酸酯（PC）制成；旋塞阀阀门采用聚乙烯（PE）制成；无针混注接头采用聚碳酸酯（PC）和弹性硅橡胶制成；堵帽、保护套采用聚丙烯（PP）制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床输液、输血过程中通过切换输液、输血流路，实现单路输注或多路混合输注用，可用于压力输注。

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国家药品监督管理局

2022-06-15

2027-10-11

2019-05-09 “注册人住所：绍兴袍江震元路8号；生产地址：绍兴袍江震元路8号”变更为“注册人住所：浙江省绍兴市越城区震元路8号；生产地址：浙江省绍兴市越城区震元路8号”。 2021-03-04 “注册人名称：浙江海圣医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：浙江海圣医疗器械股份有限公司”。 2022-04-01 1.产品技术要求变更内容详见附件“产品技术要求变更对比表”。