一次性使用内窥镜取石网篮

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注册证编号

苏械注准20212020031

注册人名称

苏械注准20212020031

注册人住所

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

生产地址

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

产品名称

一次性使用内窥镜取石网篮

管理类别

第二类

型号规格

1.7Fr（1.8Fr、2.2Fr、2.4Fr、2.8Fr、3.0Fr、3.2Fr、4.0Fr、4.5Fr）-Ⅰ型（Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型）-065（085、115、125）07（10、15、20）10（15、20、25、32、40）

结构及组成

一次性使用内窥镜取石网篮由控制手柄、导索、鞘管、网篮组成。按网篮型式分为：尖端伞型（Ⅰ型）、无尖端伞型（Ⅱ型）、尖端螺旋型（Ⅲ型）、无尖端螺旋型（Ⅳ型）、无头型（Ⅴ型）,每种型式按鞘管外径、有效长度、网篮开幅和长度分为若干规格。控制手柄采用聚碳酸酯（PC）制成；导索和网篮采用镍钛合金丝（NiTi）制成；鞘管采用聚四氟乙烯（PTFE）材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-07-02

有效期至