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超声软组织切割止血系统刀头
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注册证编号
湘械注准20222011938
注册人名称
湘械注准20222011938
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房
产品名称
超声软组织切割止血系统刀头
管理类别
第二类
型号规格
PR23、PR36。
结构及组成
由刀杆部分（波导杆、外套杆、内套杆）、手控握持部分及扭力扳手组成。波导杆采用TC4-ELI制成；外套杆、内套杆采用SUS304制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割。本产品作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-10-21
有效期至
2027-10-20
变更情况
变更时间：2023-12-11
变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房、浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心一期B4栋5层501-1号”。
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