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数字化摄影X射线机
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注册证编号
粤械注准20222061821
注册人名称
粤械注准20222061821
注册人住所
珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号
生产地址
珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号
产品名称
数字化摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
PLD7100A、PLD7100B、PLD7100C、PLD7100D、 PLD7100E、PLD7100F、PLD7100G、PLD7100H、PLD7100I、PLD7100J、PLD7100K、PLD7100L
结构及组成
PLD7100A: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717V3，探测器PLD-1717X，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ65MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7100B: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717X，悬吊ZDT40C，移动摄影床SYC40B，胸片架XPJ50，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ65MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7100C: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器FDXA4343R，探测器FDXA4343R，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ65MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7100D: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器FDXA4343R，悬吊ZDT40C，移动摄影床SYC40B，胸片架XPJ50，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ65MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7100E: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717XE，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ65MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7100F: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717XE，悬吊ZDT40C，移动摄影床SYC40B，胸片架XPJ50，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ65MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7100G: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，限束器XSQ40，
适用范围
用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-11-30
有效期至
2027-11-29
变更情况
/
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数字化摄影X射线机是一种医用成像器械，用于获取人体内部的X射线图像。它采用数字化技术，能够快速、准确地获取高质量的X射线图像，为医生提供诊断和治疗方案的依据。
数字化摄影X射线机的特点主要有以下几点。首先，它具有高分辨率和高灵敏度，能够清晰地显示人体内部的细微结构，有助于医生准确判断病变情况。其次，它具有较低的辐射剂量，能够最大程度地减少对患者的辐射损伤。此外，数字化摄影X射线机还具有快速成像的优势，能够在短时间内获取图像，提高工作效率。
数字化摄影X射线机由主机和控制系统组成。主机包括X射线发生器和探测器，X射线发生器产生X射线束，探测器接收并转换成电信号。控制系统负责控制X射线的发射和接收，以及图像的处理和显示。
根据不同的应用需求，数字化摄影X射线机可以分为多种类型。常见的类型包括胸部X射线机、骨密度仪、数字化乳腺X射线机等。胸部X射线机主要用于胸部的影像检查，骨密度仪用于骨质疏松的诊断，数字化乳腺X射线机用于乳腺癌的早期筛查。
总之，数字化摄影X射线机是一种先进的医用成像器械，具有高分辨率、低辐射剂量和快速成像等特点。它由主机和控制系统组成，可以根据不同的应用需求分为多种类型。数字化摄影X射线机的应用范围广泛，为医生提供了重要的诊断工具。
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