一次性使用导尿包

苏械注准20152141096

苏械注准20152141096

苏州市高新区金庄街33号

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一次性使用导尿包

第二类

型号:ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB；规格：F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24。

一次性使用导尿包由基本配件：一次性使用导尿管（按照型式分为单腔无球囊I和双腔带球囊II,按照材质分为乳胶A和医用硅胶B；按照管径不同分为F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24）、一次性使用引流袋、医用纱布片，选配一次性使用橡胶检查手套、薄膜手套、注水器、采样管、润滑棉球、碘伏棉球、塑料镊、洞巾、包布、腰盘、方盘、准备盘组成。导尿包按照导尿管材质和型式不同分为：ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB；依据导尿管直径不同又分为：F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24。导尿包以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

为患者导尿用。

略。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-06-18

2025-08-20

2021-06-18型号、规格变更 由“F8、F10、F12、F14、F16、F18。”变更为“型号:ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB；规格：F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24。”结构及组成变更 由“一次性使用导尿包由一次性使用导尿管（乳胶双腔气囊、F8、F10、F12、F14、F16、F18）、一次性使用引流袋（1000ml）、医用纱布片组成，选配一次性使用橡胶检查手