脂蛋白相关磷脂酶 A2 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

闽械注准20222400160

闽械注准20222400160

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

脂蛋白相关磷脂酶 A2 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50 人份/盒、50 人份/盒（含校准品）、100 人份/盒、100 人份/盒（含校准品）、200 人份/盒、200 人份/盒（含校准品）

试剂 1：1 瓶（50 人份：2.5mL;100 人份：5mL;200 人份：10mL），Lp-PLA2 特异性单克隆抗体（鼠源）包被的磁微粒。 试剂 2：1 瓶（50 人份：2.5mL;100 人份：5mL;200 人份：10mL），吖啶酯标记的 Lp-PLA2 特异性单克隆抗体（鼠源）。 试剂 3：1 瓶（50 人份：2.5mL;100 人份：5mL;200 人份：10mL），含有蛋白稳定剂的盐溶液。 校准品 1：1mL×1 瓶，含浓度范围 8.00-12.00ng/mL Lp-PLA2 抗原。 校准品 2：1mL×1 瓶，含浓度范围 450.00-550.00ng/mL Lp-PLA2 抗原。

本试剂盒用于定量检测人血清和血浆样本中的脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp-PLA2），临床上主要用于动脉粥样硬化炎症程度和评估动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病的辅助诊断。

2～8℃保存；有效期12个月。

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无

福建省药品监督管理局

2022-12-29

2027-12-28

2023年01月11日 1、生产地址由“厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。