一次性使用医用口罩

湘械注准20202140988

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娄底市娄星区万宝镇儒阶冲村五福组

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一次性使用医用口罩

第二类

型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7.0cm。

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和里层由无纺布制成、过滤层由熔喷布制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。口罩带由松紧带制成。本产品分为无菌型和非无菌型，非无菌型产品非无菌供应；无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-12-30

2025-05-20

变更时间： 变更内容：1、变更产品名称由“一次性使用医用口罩（非无菌型）”变更为“一次性使用医用口罩”。2、变更注册证所附产品技术要求由“产品技术要求”变更为“产品技术要求”。3、变更注册证载明的型号规格由“型号：平面型耳挂式。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7.0cm。”变更为“型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）。规格：17.5cm×9.5