器械数据库
电动骨组织手术设备
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注册证编号
沪械注准20202040357
注册人名称
沪械注准20202040357
注册人住所
上海市静安区石门二路489号裙房二楼
生产地址
上海市翔殷路128号12号楼204-206室
产品名称
电动骨组织手术设备
管理类别
第二类
型号规格
XSZ-G-2
结构及组成
产品由电源线组件、主机、脚踏控制器、手机（高速型手机、高速型A手机、中速型手机、普通型手机）、机头（钻机头、铣机头、锯机头）、刀具（球形钻具、麻花钻具、铣刀具、自停钻、锯片）组成，主机中含有嵌入式软件，发布版本为V2。机头、刀具信息具体见附页。
适用范围
产品供医疗机构临床手术中对骨组织进行钻、切割、锯、磨、铣。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-24
有效期至
2025-07-23
变更情况
生产地址由“上海市翔殷路128号12号楼204-206室”变更为“上海市宝山区长江路43号2幢2A113-116”。;本文件与“沪械注准20202040357”注册证共同使用。;2021-01-18
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