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金属缆索系统
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注册证编号
国械注准20223131399
注册人名称
国械注准20223131399
注册人住所
天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室
生产地址
静海区静海经济开发区南区科技路19号
产品名称
金属缆索系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由缆索、锁扣组成。缆索采用符合YY/T 0605.5标准规定的钴铬钨镍合金材料制成，锁扣采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛（TA3G）材料制成。纯钛产品表面可经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品采用辐射灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品适用于四肢骨折捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-25
有效期至
2027-10-24
变更情况
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