智能血糖仪

湘械注准20212221131

湘械注准20212221131

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

智能血糖仪

第二类

SIGM2-金准、SIGM2-金智、SIGM2-金准 、三诺臻准6000

本产品由主机、底座、适配器组成。主机为带有额温测试功能的血糖仪，由触摸显示屏、数据通讯模块、条码识读引擎、血糖测试模块、额温测试模块、电池及内置软件（软件发布版本：V02）组成。

本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖测试。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。本产品可通过测量额头的热辐射来测量被测对象的体温。

/

/

/

/

湖南省药品监督管理局

2022-04-02

2026-06-10

变更时间：2023-06-14 变更内容：1.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2022-04-02 变更内容："变更事项 1.1变更型号、规格：由“SIGM2-金准、SIGM2-金智、SIGM2-金准+”变更为“SIGM2-金准、SIGM2-金智、SIGM2-金准+、三诺臻准6000”。 1.2变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。"