腹腔镜配套手术器械

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2220994号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2220994号

注册人住所

杭州市桐庐县县城城南路981号

生产地址

杭州市桐庐县县城城南路981号

产品名称

腹腔镜配套手术器械

管理类别

第二类

型号规格

ZH201型

结构及组成

产品由抓钳、钛夹钳、持针钳、活检钳、打结钳、剪刀、冲吸器、施夹钳、取石钳、胆管刀、疝气针、气腹针、转换器、肠钳、剥离钳、扇形钳、造影钳、无损伤抓钳、弹簧抓钳、穿刺器、撑开器、肺叶钳组成。与人体接触的部分器械采用GB/T 1220-2007和YY/T 0294.1-2005中1Cr18Ni9和C号钢不锈钢材料制造；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下，经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

适用范围

与腹腔镜配套，供腹腔手术用。

产品储存条件及有效期

a）非腹腔部位的手术诊断与治疗； b）全身出血性疾病或有重要脏器严重功能损害者； c) 体质严重虚弱者； d) 精神病患者。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2015-06-17

有效期至