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血液净化装置的体外循环血路
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3450763号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3450763号
注册人住所
大连经济技术开发区黄海西路25号
生产地址
大连经济技术开发区黄海西路25号
产品名称
血液净化装置的体外循环血路
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
产品由动脉侧和或静脉侧构成，主要由泵管、软管、接头、动/静脉壶、过滤网、夹子、采样口、传感器保护器、输液线组成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。物理机械性能、化学性能和生物性能均符合产品标准的要求。
适用范围
该产品用于血液净化。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-07-01
有效期至
2015-06-30
变更情况
/
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