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同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)

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注册证编号
苏械注准20202401051
注册人名称
苏械注准20202401051
注册人住所
苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
生产地址
苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂①:20 mL×1, 试剂②:5.4 mL×1; 试剂①:20 mL×5, 试剂②:5.4 mL×5; 试剂①:50 mL×1, 试剂②:13.5 mL×1;试剂①:50 mL×4, 试剂②:13.5 mL×4; 试剂①:50 mL×10, 试剂②:13.5 mL×10;试剂①:50 mL×4, 试剂②:54 mL×1;试剂①:50 mL×10, 试剂②:45 mL×3; 试剂①
结构及组成
试剂①:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) >0.2 mmol/L磷酸三氯乙酯(TCEP) >0.5 mmol/Lα-酮戊二酸 5 mmol/L氯化钾 2 mol/L试剂②:S-腺苷甲硫氨酸(SAM) 0.1 mmol/L谷氨酸脱氢酶 10.0 kU/LS-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0 kU/L腺苷脱氨酶 1.0 kU/L同型半胱氨酸甲基转移酶 5.0 kU/L
适用范围
用于体外定量检测人血清中的同型半胱氨酸浓度。
产品储存条件及有效期
储存条件:2~10℃有 效 期:12个月开封后2~10℃条件下可保存30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-29
有效期至
2025-09-15
变更情况
2024-03-29适用仪器变化 由“日立7180型,日立7600型,日立LABOSPECT008 型,东芝TBA- 2000FR型,贝克曼AU680型,贝克曼AU5800型全自动生化分析仪.”变更为“日立7180型,日立7600型,日立LABOSPECT008 AS型,东芝TBA- 2000FR型,贝克曼AU680型,贝克曼AU5800型全自动生化分析仪,日本电子JCA-ZS050型。”产品技