糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

湘械注准20232400899

湘械注准20232400899

湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号

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糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50人份/盒、100人份/盒

免疫磁珠(RM)：内含链霉亲和素包被的磁珠(0.333mg/mL)，0.1M pH7.0±0.1 PBS缓冲液，含防腐剂；包被抗体(R1)：内含生物素标记鼠抗CA19-9单克隆抗体(1.0ug/mL)，0.1M pH7.0±0.1 PBS缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂；检测抗体(R2)：内含吖啶酯标记鼠抗CA19-9单克隆抗体(2.0ug/mL)，0.1M pH6.4±0.1 PBS缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂；校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、质控品1(QC1)、质控品2(QC2)：内含CA19-9天然抗原，0.05M pH7.8±0.1 Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。

用于体外定量检测人血清中糖类抗原19-9（CA19-9）蛋白的浓度。

2-8℃保存，有效期12个月；试剂开封后，2-8℃保存，有效期28天。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-09-13

2028-09-12

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