一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182020986

注册人名称

苏械注准20182020986

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

产品名称

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：TQQWA-Ⅰ、TQQWA-Ⅱ、TQQWA-Ⅲ、TQQWA-Ⅳ、TQQWB-Ⅰ-Z30、TQQWB-Ⅱ-Z35、TQQWB-Ⅲ-Z40、TQQWB-Ⅳ-Z45、TQQWB-Ⅴ-Z50、TQQWB-Ⅵ-Z55、TQQWB-Ⅶ-Z60 组件：TQQWZA30-W/B/G、TQQWZA35-W/B/G、TQQWZA40-W/B/G、TQQWZA45-W/B/G、TQQWZA50-W/B/G、T

结构及组成

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由击发部分和组件组成，按形状分A、B两种，A型由组件、套管、调节阀、旋钮、退位按钮、保险、固定手柄、击发手柄组成，组件由钉仓、抵钉座、切割刀、保护盖、缝合钉组成；B型由组件、抵钉座、切割刀、套管、旋钮、指针、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄组成，组件为钉仓。出厂配置1-5个组件，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于腔镜和开放手术的消化道组织离断、切除和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-02-08

有效期至