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降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
鲁械注准20232400167
注册人名称
鲁械注准20232400167
注册人住所
青岛市莱西市姜山镇工业园
生产地址
青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号
产品名称
降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
卡型: 1人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
主要组成成分：
产品由检测卡、加样滴管、比色卡、干燥剂组成。其中检测卡由硝酸纤维素膜（T线包被浓度为0.8～1.2mg/mL的PCT单克隆抗体1，C线包被浓度为1.0～1.5mg/mL的羊抗鼠IgG多克隆抗体）、胶体金垫（胶体金标记的PCT单克隆抗体2）、样品垫、吸水纸、聚苯乙烯塑料卡型外壳制成。
适用范围
适用于体外半定量检测人血清、血浆样本中的降钙素原。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光干燥处储存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-03-08
有效期至
2028-03-07
变更情况
/
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