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正畸托槽
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注册证编号
苏械注准20192170310
注册人名称
苏械注准20192170310
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋一、四、五楼，F2栋二楼，C1栋一楼，D2栋四楼
产品名称
正畸托槽
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
正畸托槽由正畸槽沟（又称弓丝槽）、结扎翼、粘接用底板、牵引钩（仅限带钩的托槽）、锁片或滑盖（仅限带锁片或滑盖的自锁托槽）、内置固定杆（仅限带内置固定杆的自锁托槽）组成。根据组成材料分为正畸金属托槽、正畸陶瓷托槽两种型号。按临床矫治技术分为若干规格。该产品以非无菌状态提供。
适用范围
用于正畸治疗中承接并转移矫形丝的矫形力。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-04-24
有效期至
2024-04-08
变更情况
2023-04-24型号、规格变更 由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”适用范围变更 由“适用于供牙齿正畸治疗用。”变更为“用于正畸治疗中承接并转移矫形丝的矫形力。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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