一次性使用无菌皮肤滚针

湘械注准20192200887

湘械注准20192200887

长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内

一次性使用无菌皮肤滚针

第二类

型号：CH3、CH5、 CH8、CH9；规格：0.10mm×0.2mm、0.10mm×0.3mm、0.10mm×0.5mm、0.10mm×0.75mm、0.10mm×1.0mm、0.10mm×1.5mm、0.10mm×2.0mm、0.10mm×2.5mm、0.10mm×3.0mm、0.20mm×0.2mm、0.20mm×0.3mm、0.20mm×0.5mm、0.20mm×0.75mm、0.20mm

滚针由针体、滚轮、手柄组成。针体采用符合GB2024-2016标准的针灸针制成，材料为OCr19Ni9不锈钢丝。手柄采用聚甲基丙烯酸甲酯PMMA材料注塑制成。本品经环氧乙烷灭菌，无菌提供

该产品适用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。

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湖南省药品监督管理局

2022-07-29

2027-07-28

变更时间：2024-03-27 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号”。