一次性使用弧型切割吻合器

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注册证编号

晋械注准20202020084

注册人名称

晋械注准20202020084

注册人住所

山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区

生产地址

山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区

产品名称

一次性使用弧型切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

DCCS A-25B、DCCS A-25G、DCCS A-45B、DCCS A-45G、 DCCS B-25B、DCCS B-25G、DCCS B-45B、DCCS B-45G

结构及组成

该产品由器身和组件组成。产品根据外形结构分为A、B两种型式；根据吻合长度分为25、45两种规格；根据吻合钉的高度分为B、G两种规格。A型器身主要由抵钉座、定位针、抵钉座夹板、固定手柄、击发手柄和复位按钮组成；B型器身主要由抵钉座、定位针、抵钉座夹板、固定手柄、击发手柄、闭合手柄和复位按钮组成；组件主要由钉仓、推钉片、切割刀和吻合钉组成。本产品经辐照灭菌，产品应无菌。

适用范围

适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合，不包含血管吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山西省药品监督管理局

批准日期

2020-09-21

有效期至

2025-09-20