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超声影像处理软件

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注册证编号
沪械注准20222210169
注册人名称
沪械注准20222210169
注册人住所
上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室
生产地址
上海市徐汇区宜山路1289号7幢207、208室
产品名称
超声影像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
Aitrox-USIP
结构及组成
产品为独立软件,B/S架构,由Web浏览器端软件和服务端软件组成,软件发布版本:V1,以光盘作为承载介质。Web浏览器端软件包括影像列表功能模块、影像浏览与处理功能模块、用户账户功能模块、用户管理功能模块及日志管理功能模块。服务端软件包括DICOM服务、Web服务(PC端)及数据管理与存储服务。
适用范围
用于对超声影像进行接收、存储、浏览、处理(影像缩放、平移、窗宽窗位调整、长度和面积测量、图像强度显示、支持乳腺容积超声影像的多平面重建)及查询。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-09-29
有效期至
2027-09-28
变更情况
注册人住所变更为:上海市嘉定区墨玉南路1060号1306室。;本文件与“沪械注准20222210169”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-01,生产地址变更为:1.上海市长宁区长宁路88号702-706室、711室(自行生产);;本文件与“沪械注准20222210169”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-01