氩气控制仪

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3250429号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3250429号

注册人住所

上海市中山西路1279弄3号

生产地址

上海市中山西路1279弄3号

产品名称

氩气控制仪

管理类别

第三类

型号规格

GD350-Ar

结构及组成

"设备由GD350-Ar型氩气控制仪(主机)、手术电极(手控喷笔、脚控喷笔、氩气喷凝笔、内镜喷凝电极)和脚踏开关组成。使用纯度为99.99% 氩气。主要技术指标：1.气体流量:0~12.0 L/min,允许偏差≤±30%；2.压力显示误差:2.1~15.0Mpa内精度为15%; 0.0 MPa~2.0MPa范围内,测精度为30%；3.具有欠压提示功能；4.氩气控制仪在静置状态下,供气系统静置24小时气源压力跌落不得超过0.5MPa。"

适用范围

与本公司生产的沪通牌GD350-D/B5/C型高频电刀配用时，本控制仪可增强切割和凝血等手术效果。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

根据国食药监械(2009)66号文《关于医学影像诊断系统等产品分类界定的通知》附件第十二条氩气控制仪作为Ⅲ类医疗器械管理.编码为6825.

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-03-31

有效期至