非吸收性外科缝线

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注册证编号

苏械注准20242020435

注册人名称

苏械注准20242020435

注册人住所

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

生产地址

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

非吸收性外科缝线由缝线和医用缝合针组成。缝线为单股结构，无涂层，线体表面带有分布均匀的双向或单向倒刺，两端或一端连有医用缝合针。缝线由聚丙烯材料制成；缝线染色剂由酞菁蓝（分子式：C32H16CuN8）材料制成；医用缝合针由302不锈钢（化学牌号：12Cr18Ni9）材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于软组织缝合。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-04-01