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一次性使用输尿管导管

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注册证编号
粤械注准20182660138
注册人名称
粤械注准20182660138
注册人住所
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址
广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
产品名称
一次性使用输尿管导管
管理类别
第二类
型号规格
圆头型:4Fr,5Fr,6Fr,7Fr,8Fr;斜锥型:5Fr,6Fr,7Fr,8Fr;普通开口型:4Fr,5Fr,6Fr,7Fr,8Fr;柔软开口型:4Fr,5Fr,6Fr,7Fr,8Fr;圆锥型:4.8/8Fr,6/10Fr。
结构及组成
一次性使用输尿管导管由导管、钢丝(选配)、接头(选配)组成;其中导管由聚氯乙烯制成,钢丝由不锈钢制成,接头由聚碳酸酯制成。
适用范围
适用于在手术期间进行尿道插管及引流。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-29
有效期至
2023-01-28
变更情况
2022-03-25: 1、结构及组成由“一次性使用输尿管导管由导管、钢丝(选配)、接头I型(选配)和接头II型(选配)组成;其中导管由符合GB/T 10010-2009的聚氯乙烯制成,钢丝由符合GB/T 1220-2007的不锈钢制成,接头Ⅰ由符合GB/T 11115-2009的聚乙烯制成,接头Ⅱ由符合GB/T 1220-2007的不锈钢制成。”变更为“一次性使用输尿管导管由导管、钢丝(选配)、