器械数据库

金属骨针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183130353
注册人名称
国械注准20183130353
注册人住所
湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#
生产地址
湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
产品名称
金属骨针
管理类别
第三类
型号规格
见金属骨针型号规格表。
结构及组成
该产品由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或者由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金材料产品表面未经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装的产品经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围
适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-28
有效期至
2028-09-04
变更情况
2020-06-15 1、型号规格变化见型号规格变化对比表。 2、产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2020-09-24 “注册人名称:武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”变更为“注册人名称:武汉迈瑞科技有限公司”。 2023-02-02 型号、规格:删除直径0.9、2.9、4.5的产品。产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2024-01-09 注册人住所由:武汉市洪山区
无源植入器械金属骨针是一种常用于外科手术中的医疗器械,用于固定和支撑骨骼结构。下面将对金属骨针的定义、特点、组成和类型进行介绍。 1. 产品定义: 金属骨针是一种无源植入器械,通常由不锈钢或钛合金制成,具有一定的强度和刚性。它被用于外科手术中,通过穿刺和固定骨骼,以支撑和恢复骨骼结构的功能。 2. 特点: 金属骨针具有以下特点: - 强度和刚性:金属骨针由高强度的材料制成,能够提供足够的支撑和固定力,以保持骨骼的稳定性。 - 耐腐蚀性:金属骨针通常采用不锈钢或钛合金材料制成,具有良好的耐腐蚀性,可以在体内长时间使用而不会引起不良反应。 - 可调性:金属骨针可以根据手术需要进行调整和修剪,以适应不同的骨骼结构和手术需求。 3. 组成: 金属骨针通常由以下部分组成: - 针体:金属骨针的主体部分,通常为细长的圆柱形,具有一定的刚性和强度。 - 针尖:针体的前端,通常为尖锐的形状,便于穿刺骨骼。 - 针尾:针体的后端,通常为平整的形状,便于固定和连接其他器械。 4. 类型: 金属骨针根据其形状和用途的不同,可以分为多种类型,例如: - 直针:针体呈直线形状,适用于直接穿刺和固定骨骼。 - 曲针:针体呈曲线形状,适用于特殊骨骼结构或手术需求。 - 钩针:针尖呈钩状,适用于固定和连接软组织。 总之,无源植入器械金属骨针是一种常用于外科手术中的医疗器械,具有强度和刚性、耐腐蚀性和可调性等特点。它由针体、针尖和针尾等部分组成,根据形状和用途的不同,可以分为直针、曲针和钩针等类型。
完整内容查看产品百科