胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

粤械注准20152400101

注册人名称

粤械注准20152400101

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

产品名称

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒

结构及组成

1、磁性微球,含TRIS缓冲液,0.2%NaN3, 包被羊抗FITC多克隆抗体; 2、发光标记物,含抗PGⅡ单克隆抗体标记ABEI,牛血清白蛋白和0.2%NaN3; 3、荧光素标记物,含抗PGⅡ单克隆抗体标记FITC,牛血清白蛋白和0.2%NaN3; 4、低点校准品,含牛血清制品和0.2%NaN3; 5、高点校准品,含牛血清制品和0.2%NaN3; 6、质控品,含牛血清制品和0.2%NaN3。

适用范围

适用于测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量，不得用于肿瘤诊断。

产品储存条件及有效期

储存在2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封有效期为12个月，开封后有效期28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2023-11-08